AGENT DE FABRICATION (H/F)

Il s'agit d'un acteur mondial majeur de l'industrie des dispositifs médicaux (DM), capital familial, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de matériel médical stérile à usage unique.1/ Assemblage et fabrication : Manutention et gestes de précision : Réaliser le montage ou l'assemblage manuel de composants plastiques et tubes médicaux (collage, emmanchement, soudure thermique/ultrasons, sertissage). Alimentation du poste : Charger manuellement les pièces, sachets ou composants dans les postes de travail ou machines semi-automatiques. 2/ Contrôle qualité visuel et dimensionnel : Contrôle 100 % ou par échantillonnage : Vérifier visuellement l'absence de défauts (bulles, bavures, mauvaise soudure, poussières) sur les dispositifs médicaux. Vérification d'étanchéité et de conformité : Effectuer les tests simples prévus au poste (test de pression, contrôle dimensionnel au gabarit). Alerte : Isoler immédiatement les pièces défectueuses (rebuts) et signaler les dérives au conducteur de ligne. 3/ Emballage et conditionnement : Mise sous sachet : Emballer les cathéters, sondes ou kits sous sachets pelables (pel-pack) ou blisters avant la phase de stérilisation. Étiquetage et traçabilité : Vérifier la conformité des étiquettes (numéro de lot, date de péremption) et les apposer sur les emballages primaires ou cartons. 4/ Renseignement du dossier de lot et nettoyage : Inscriptions administratives : Compléter manuellement les fiches de suivi de fabrication au poste (quantités produites, rebuts, heures). Vide de ligne et nettoyage : Effectuer le nettoyage du poste de travail entre deux séries et garantir l'absence de mélange de composants. 5/ Respect strict des contraintes "Salle Propre" et BPF : Habillage spécifique : Porter la tenue réglementaire (charlotte, masque, combinaison/blouse, surchaussures, gants). Comportement rigoureux : Respecter les flux d'entrée/sortie, la désinfection des mains et les règles d'hygiène drastiques applicables aux dispositifs médicaux stériles (ISO 13485).