Biostatisticien.ne (H/F)

RESPONSABILITÉS : Mission principale : Élaborer les plans d'analyse statistique des protocoles de recherche clinique, préparer les données, assurer leur traitement statistique au moyen des outils informatiques et statistiques adaptés aux études cliniques, et participer à la rédaction des rapports d'analyse statistique des études cliniques et des publications. Domaines d'activités ou tâches : - Choisir et appliquer les méthodes statistiques les plus pertinentes sur des corpus de données - Rédiger les plans d'analyses statistiques des protocoles de recherche clinique - En collaboration avec le data manager de l'UF : -Organiser la chaîne de traitement des données, de la collecte à l'analyse statistique -S'assurer de la cohérence des données -Automatiser les analyses, la validation et la transformation des données - Déterminer les logiciels les mieux adaptés et les plus performants pour les analyses - Si besoin, développer des programmes spécifiques pour la réalisation des analyses - Assurer la traçabilité et la reproductibilité des analyses effectuées - Participer à la rédaction des rapports et des synthèses de présentation des résultats - Apporter des conseils aux utilisateurs qui ont besoin de mettre en œuvre des méthodes et des outils statistiques - Rédiger la documentation pour les utilisateurs des chaînes de traitement - Participer à l'encadrement d'étudiants dans l'exploitation de résultats d'études cliniques - Effectuer des présentations et des formations pour assurer un transfert de compétences PROFIL RECHERCHÉ : Formations - Qualifications (Savoir) : Bac + 5 (diplôme spécialisé en statistique : M2 Pro, ISUP, ENSAI, ENSAE ou équivalent en biostatistique). Connaissances générales : - Statistiques (maîtrise) - Techniques statistiques et informatiques de collecte et de traitement de données (maîtrise) - Logiciels statistiques / langage de programmation R (maîtrise) - Applications métiers - Langue anglaise : niveau B1 à B2 (cadre européen commun de référence pour les langues) Connaissances particulières : - Bonnes connaissances en recherche clinique, épidémiologie et/ou santé publique - Langage de programmation Python (optionnel) - Techniques de Machine Learning (optionnel) - Connaissances de base des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH...) (optionnel) Savoir-faire : - Gérer une base de données - Traiter les données - Choisir les analyses statistiques adaptées aux hypothèses testées, rédiger un plan d'analyse statistique - Programmer dans différents environnements informatiques - Appliquer un dispositif de contrôle - Assurer une veille méthodologique - Rédiger la documentation pour les utilisateurs - Réaliser des synthèses (rapports de fin d'étude et articles scientiiques) - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau Aptitudes et qualités professionnelles (Savoir-être) : - Capacité de conceptualisation - Capacité de raisonnement analytique - Curiosité intellectuelle - Sens de la communication et capacités rédactionnelles, en français et en anglais - Rigueur, autonomie et sens de l'organisation Exigences : - Obligation de respecter le secret professionnel dans le cadre législatif existant - Contraintes de calendrier en fonction de la nature du projet