Chargé de Qualification Fill & Finish

Description de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Qualification du secteur Fill & Finish (répartition aseptique), vos missions sont les suivantes : - Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS) - Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes - Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation - Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation - Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation - Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise - Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets - Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent - Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue - Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les autoclaves, laveurs et/ou stopper processor requise) et possédez les compétences suivantes : - Référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA…) - Force de proposition, autonomie, adaptabilité, sens marqué du travail d'équipe - Capacité à travailler dans un environnement pluridisciplinaire et en mode projet - Anglais (lu, parlé et écrit) ​ QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? - Poste à pourvoir en CDI - Poste Cadre en horaires variables QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? - Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté - Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation - Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche