Responsable Qualification/Validation

POSTE Responsable Qualification/Validation (H/F) Missions du poste Le/la responsable de validation / qualification définit les plans de validation de process (biens et services), d’application informatique, de qualification du matériel et contrôle leur mise en œuvre - Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation et qualification - Argumenter sur le plan de validation - Définir un processus de validation/qualification - Produire des rapports de validation - Qualifier le matériel utilisé Responsabilités principales - Définition et mise en œuvre des plans de validation des process - Garantir la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes - Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes - Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports - Valider des supports qualité pour toutes les problématiques de qualification et de validation de méthodes analytiques (sur le fond) - Participer à l’optimisation des processus validation et de leur efficience industrielle - Animer des groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires - Définition des besoins en ressources et adaptation de l’organisation Formation - Formation supérieure (ingénieur ou pharmacien) et expérience supérieure à 5 ans dans l’industrie et notamment en validation Compétences spécifiques (techniques et comportementales) - Expliquer un sujet technique avec pédagogie - Animer une réunion d’équipe ou de travail - Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies - Proposer des solutions pertinentes - Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité - Résoudre les problématiques techniques complexes remontées par un(e) autre collaborateur/trice - Être force de proposition et savoir prendre des initiatives