Symbiose.
Chargé / Chargée des affaires réglementaires

Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

GI GROUP FRANCE (WYSER) Dijon CDI 32 000 – 35 000 € par an publiée hier

Le poste

Type de contrat : CDI Localisation : Chevigny-Saint-Sauveur Notre agence Gi Life Sciences recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique , un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F à Chevigny-Saint-Sauveur. Missions : Vous serez en charge de la gestion des incidents qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR Part 820 et ISO 14001). À ce titre, vos principales missions seront : * Traiter les déviations internes et assurer leur traçabilité dans la base dédiée. * Analyser les causes et les impacts potentiels des déviations à l'aide de méthodes telles que les 5M et les 5 Pourquoi. * Assurer le suivi des actions réalisées sur les lots : recontrôles, prélèvements, contrôles statistiques et suivi des lots. * Proposer des actions correctives adaptées aux causes identifiées. * Participer à la recherche des causes racines et à l'évaluation de l'efficacité des actions mises en place. * Contribuer aux projets d'amélioration continue de l'atelier et du service qualité. * Veiller au respect des exigences de qualité, ainsi que des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement. Profil recherché : * Vous êtes idéalement titulaire d'un Bac +2 ou Bac +3 dans un domaine scientifique. * Vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Une expérience significative équivalente pourra également être étudiée. * Vous connaissez les BPF et/ou les référentiels qualités applicables aux dispositifs médicaux. * Vous êtes rigoureux(se), autonome et doté(e) de bonnes capacités d'analyse. * Vous appréciez le travail de terrain et savez collaborer avec différents interlocuteurs. * Vous faites preuve de sens des responsabilités et êtes force de proposition dans une démarche d'amélioration continue.